Справочник лекарств

порошок лиофилизированный для приготовления инфузионного раствора 440мг, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 150мг, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 440мг

Дженентек Инк, упаковано Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд(Соединенные Штаты Америки), Хоффманн-Ля Рош Лтд(Швейцария), Хоффманн-Ля Рош/Дженентек Инк(Соединенные Штаты Америки)

Противоопухолевые - иммуноглобулины

Трастузумаб

Активное вещество: Трастузумаб.

Противоопухолевое (цитостатическое). Проникает через плацентарный барьер.

Диссеминированный рак молочной железы с гиперэкспрессией HER2 (монотерапия после одного или более курсов химиотерапии метастатической стадии или в комбинации с паклитакселом в качестве терапии первого ряда).

Гиперчувствительность, лактация.

Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, диспептические явления, анорексия, запор, редко - нарушение функций печени, гепатит, печеночная недостаточность, желтуха, панкреатит. Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): тахикардия, вазодилатация, гипотензия, сердечная недостаточность, кардиогенный шок, кардиомиопатия, сердцебиение; лейкопения, редко - нарушение ритма сердца, снижение фракции выброса, тромбоцитопения, анемия; снижение уровня протромбина. Со стороны кожных покровов: зуд, гипергидроз, сухость кожи, акне, макуло-папулезная сыпь, поражение ногтей, алопеция. Со стороны респираторной системы: бронхоспазм, кашель, одышка, носовое кровотечение, поражение легких, плеврит, фарингит, ринит, синусит; отек легких; гипоксия, отек гортани, острый респираторный дистресс-синдром. Со стороны нервной системы и органов чувств: головокружение, сонливость или бессонница, парестезии, атаксия, тремор, парезы, тревога, депрессия, нейропатия, глухота, редко - кома, менингит, отек мозга, интеллектуальные нарушения. Аллергические реакции: в т.ч. анафилаксия и анафилактический шок. Прочие: общее недомогание, астения, лихорадка, озноб, гриппоподобный синдром, развитие инфекции, сепсис, периферические отеки, болевой синдром (боль в животе, в грудной клетке, голове, суставах, костях, мышцах, пояснице, шее); инфузионные реакции, сопровождающиеся симптомокомплексами: 1) - озноб, лихорадка, тошнота, рвота, астения, тремор, боль, в т.ч. головная, головокружение, одышка, гипотензия, кашель, сыпь (купируются ненаркотическими анальгетиками и антигистаминными средствами); 2) - одышка, гипотензия, бронхоспазм, гипоксия, появление хрипов в легких, тахикардия (могут приводить к летальному исходу, требуют прекращения инфузии, купируются бета-адренолитиками, кортикостероидами, кислородотерапией).

Нельзя разводить в 5% растворе глюкозы (вызывает агрегацию белка) и смешивать или разводить с другими лекарственными препаратами.

Нет сведений.

Ограничения к применению: Одышка в покое, обусловленная метастатическим поражением или сопутствующими заболеваниями легких (повышен риск летальных инфузионных реакций); больные группы риска по кардиотоксичности (сердечная недостаточность, артериальная гипотензия, ИБС, предварительное лечение препаратами антрациклинового ряда и циклофосфамидом), детский возраст (безопасность и эффективность применения у детей не определены). Применение при беременности и кормлении грудью: Возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода. В ходе лечения необходимо каждые 3 месяца тщательно контролировать функции сердца для раннего выявления признаков кардиотоксичности (в случае бессимптомного нарушения сердечной деятельности - каждые 6-8 недель).

Энциклопедия лекарств, 2003г.